医疗设备采购项目公开市场调研公告

一、项目概况

  为满足临床业务工作需要，拟采购熏蒸治疗仪、胰岛素泵、除颤监护仪、多参数监护仪共4类医用设备。本次为项目采购前期公开市场需求调研，仅用于摸清市场主流技术方案、通用参数标准、市场价格区间，用于确定正式采购需求、测算项目采购预算、识别项目实施风险。本次调研不属于招标采购，不产生中标结果，不约束后续采购方式与采购结果。

二、调研内容范围

三、本次调研硬性要求

   1.医疗器械合规要求：产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件，型号规格须与响应的产品一致。

   2.报价要求：报价应包含货物购置、包装、运输、安装调试、验收、售后退换服务、税费及合同实施过程中应预见和不可预见费用等全部费用。

   3.性能要求：设备参数为市场通用临床指标，满足基层医疗机构临床使用场景，具备完善安全保护、报警功能。

   4.提供产品技术手册、注册证、标配/选配配件清单、售后服务方案。

   5.本次调研涉及4类医用设备，供应商须整体参与，不接受仅对其中部分设备进行响应。

四、参与主体资格要求

   1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书；

   2.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：提供《调研响应资格声明函》（具体格式可参考附件）；

   3.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。

   4.供应商应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定：

   （1）供应商为所响应产品的代理商或经销商：

   ①产品为第三类医疗器械，须具有《医疗器械经营许可证》；

   ②产品为第二类医疗器械，须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；

   ③产品为第一类医疗器械或不属于医疗器械，则对供应商是否取得医疗器械经营许可或备案凭证不作要求。

   （2）供应商为所响应产品的生产商：

   ①产品为第二类、第三类医疗器械，须具有《医疗器械生产许可证》；

   ②产品为第一类医疗器械，须具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；

   ③产品不属于医疗器械，则对供应商是否取得医疗器械生产许可或备案凭证不作要求。

   （3）按上述要求提供证明材料，如国家另有规定，则适用其规定。

   5.承诺所提交的全部资料、参数、报价、方案均真实、有效、合法。清楚本次调研仅为采购前期需求摸底，不涉及招标、中标、预成交。承诺所投设备满足医用资质、临床使用等全部硬性要求，如有虚假，自愿承担一切法律责任。

五、资料报送规范

   （一）报送材料清单：

   1.有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书；

   2.符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定的相关证明材料；

   3.设备详细技术参数、产品彩页、医疗器械注册证；

   4.设备配件清单；

   5.加盖单位公章的《报价单》（具体格式详见附件1《报价单》）；

   6.《调研响应资格声明函》（具体格式可参考附件2《调研响应资格声明函》）；

   7.价格说明、优惠方案、质保承诺、其他可佐证价格合理性的证明材料（如有，格式自拟）。

   （二）报送方式与时限

   1.报送方式：

   （1）纸质版密封递交至广州市越秀区东风中路501-507号东建大厦东部14楼南侧1401-1406房（同步提交电子版盖章扫描件）；

   （2）电子版盖章扫描件发送至指定邮箱（guangdonghy@163.com），邮件主题统一注明：医疗设备采购项目调研+参与单位名称。

   2.截止时间：2026年08月27日17时00分整（北京时间），逾期提交、资料缺失或不符合规范的，视为自动放弃参与资格，不予受理。

六、重要声明

   1.本次公开市场调研仅为项目采购前期需求调研，旨在收集市场技术方案、参数标准及市场价格，不组织评审、不排名、不作为后续采购准入条件。

   2.供应商提交资料必须真实合法有效，如有虚假自行承担法律责任。

   3.采购方有权对收集的参数、方案、价格进行汇总优化，去除排他性指标，后续采购参数不唯一取自某一家供应商。

   4调研所有资料仅用于本项目内部采购需求编制及预算测算，不对外公开。

   5.本项目不接受联合体参与本次市场调研。

七、调研机构信息

   单位名称：广东弘烨项目管理有限公司

   联系地址：广州市越秀区东风中路501-507号东建大厦东部14楼南侧1401-1406房

   联系人：范工、陈工

   联系电话：020-83526065

   电子邮箱：guangdonghy@163.com

附件：1.《报价单》

    2.《调研响应资格声明函》

调研机构：广东弘烨项目管理有限公司

日期：2026年08月21日